企业简介
四川美域高生物医药科技有限公司,系一家立足于创新药物、首仿药物及关键医药中间体、杂质对照品的研发、生产、销售于一体的高新技术企业。
公司汇集了一批优秀的行业精英,研发团队由留学博士带领,尤其擅长多手性中心药物、复杂结构药物、精细化学药物等创新药物和首仿药物的研究和开发,药物研发流程实行 ICH QbD现代化管理模式。
公司拥有通过GMP认证的原料药生产基地——宜宾市南溪区红光制药有限公司,现有化学原料药生产线、关键医药中间体生产线以及用于新药注册申报的中试生产线。目前在建占地百亩的湖北美晟嘉创新药物CMO/CDMO基地,可为客户提供配套的关键医药中间体及原料药商业化阶段生产服务。
公司的宗旨是向客户提供优质、高效的服务,目前已与国内外四十多家知名制药企业建立了良好的供需合作关系,并与多家药品制剂企业开展了原料药与制剂的关联申报。
公司主要服务范围 Main Services
1、供应原料药和关键医药中间体,并提供DMF文件及质量审计文件;
2、开展创新药物和首仿药物的合作研发、首仿药物的关联申报、仿制药的关联申报;
3、供应原料药所需杂质对照品,提供特殊杂质对照品的定制服务,提供API的精制品.