企业简介
四川美域高生物医药科技有限公司构建了覆盖创新药研发、首仿药产业化、高附加值医药中间体合成及杂质对照品制备的全产业链体系,依托自主搭建的研发平台和生产体系,公司实现了从工艺路线设计、工艺开发到GMP标准生产的全流程技术闭环。公司汇聚了行业内一批高素质科研人才,由具有海外留学背景的博士带领研发团队,专注于多手性中心药物、复杂结构药物及精细化学品的开发,全面推行符合ICH QbD标准的现代药物研发管理体系。
公司下属宜宾市南溪区红光制药有限公司,拥有通过GMP认证的原料药生产基地,配备化学原料药、关键中间体及新药注册所需中试生产线。公司全资投资在建项目—湖北美晟嘉药业有限公司,占地100亩,按照GMP标准建设4座甲类生产车间。项目建成投产后,将具备从公斤级至吨级的关键医药中间体及原料药的生产能力,同时,也可为客户提供从新药研发初期到商业化生产等各阶段的生产服务。
公司致力于为全球客户提供高质量、高效率的药物研发与生产解决方案,已与国内外60多家知名制药企业建立稳定合作关系,并与多家制剂企业联合开展原料药与制剂的一体化申报服务。
公司主要服务范围 Main Services
1、供应原料药和关键医药中间体,并提供DMF文件及质量审计文件;
2、承接创新药与首仿药的合作研发,提供首仿药和仿制药的一体化申报服务;
3、提供杂质对照品,包括定制开发特殊杂质及工作标准品。