
关于美域高
四川美域高生物医药科技有限公司构建了覆盖创新药研发、首仿药产业化、高附加值医药中间体合成及杂质对照品制备的全产业链体系,依托自主搭建的研发平台和生产体系,公司实现了从工艺路线设计、工艺开发到GMP标准生产的全流程技术闭环。公司汇聚了行业内一批高素质科研人才,由具有海外留学背景的博士带领研发团队,专注于多手性中心药物、复杂结构药物及精细化学品的开发,全面推行符合ICH QbD标准的现代药物研发管理体系。 公司下属宜宾市南溪区红光制药有限公司,拥有通过GMP认证的原料药生产基地,配备化学原料药、关键中间体及新药注册所需中试生产线。 公司全资投资在建项目—湖北美晟嘉药业有限公司,占地100亩,按照GMP标准建设4座甲类生产车间。项目建成投产后,将具备从公斤级至吨级的关键医药中间体及原料药的生产能力,同时,也可为客户提供从新药研发初期到商业化生产等各阶段的生产服务。 公司致力于为全球客户提供高质量、高效率的药物研发与生产解决方案,已与国内外60多家知名制药企业建立稳定合作关系,并与多家制剂企业联合开展原料药与制剂的一体化申报服务。
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研发平台
美域高与西华大学联合组建了创新药物工程技术研究中心
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质量体系
美域高与西华大学联合组建创新药物工程技术研究中心,以此为依托组建了20人左右的科研团队。研发团队核心成员以王春燕、陈志勇、敬方梨、刘治国等多位化学合成制药专家为主,成员从事新药与技术研究专业工作多年,具有丰富的药品GMP管理知识,扎实的技术基础和项目管理经验,精通医药行业法律法规,有强大的项目运作、团队管理经验,对行业的发展现状和前沿技术有深入的了解,承担国家、省部级科研项目多项,积累了丰富的药物研究成果。 研发团队核心成员简要介绍如下: 总经理 王春燕 中科院成都有机所硕士,从事新药立项开发
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生产基地
截至2018年,美域高已经获得2项发明专利授权,承担8项成都市科技局,四川省科技厅,四川省经信委重点项目,已有15项发明专利受理,并与国内4家公司开展了5个首仿药物的关联申报。
企业发展
Enterprise development